(2° pagina) (Torna alla 1° pagina..) visive presentavano preesistente ipertensione, diabete, elevati livelli, di colesterolo o iperlipidemia. Sette casi simili erano stati precedentemente riportati. Il Sildenafil pu provocare neuropatia ottica ischemica non-arteritica nei soggetti con profilo di rischio arteriosclerotico.
La maggior parte dei pazienti , ma non tutti, presentava fattori di rischio anatomici o vascolari per lo sviluppo di NAION, tra cui: basso rapporto cup/disc, et superiore ai 50 anni, diabete, ipertensione, malattia coronarica, iperlipidemia ed abitudine al fumo.
Dato il piccolo numero di eventi, lampio utilizzo dei farmaci anti-impotenza ( inibitori PDE-5 ) e per il fatto che il NAION pu presentarsi anche in persone che non assumono questi farmaci, ad oggi non possibile affermare se questi eventi siano direttamente correlati allimpiego degli inibitori PDE-5, o ai fattori di rischio vascolari sottostanti ai difetti anatomici, oppure ad una combinazione di questi fattori o di altri.
Di questi, 38 casi erano associati al Sildenafil, 4 al Tadalafil ed 1 caso al Vardenafil. Trentasei casi su 43 erano associati a perdita della vista; in 26 su 36 la perdita della vista perdurata o risultata permanente. Tuttavia, in alcuni casi ( 19 casi con il Sildenafil, 4 casi con il Tadalafil ed 1 caso con Vardenafil ) stata osservata una relazione temporale tra impiego del farmaco ed insorgenza di NAION. Inoltre, a sostegno della correlazione tra farmaci anti-impotenza e NAION, ci sono alcune segnalazioni di sintomi oculari ricorrenti ( 5 casi con il Sildenafil ed 1 caso con il Tadalafil ).
Sildenafil ( Viagra )
La maggioranza delle segnalazioni ( 21/38 ) riguardanti il Sildenafil appaiono essere NAION. Nei rimanenti 17 casi non stato possibile individuare il sottotipo di neuropatia ottica ischemica ( es. arteritica versus non-arteritica, posteriore versus anteriore ) a causa delle scarse informazioni. Trentuno dei 38 casi segnalati erano associati a perdita della visione, duratura o permanente in 22 casi. La perdita di visione non era documentata nei rimanenti 7 casi. In 19 casi su 38, si avuta una riduzione della visione o perdita della vista immediatamente dopo 36 ore dalla somministrazione di Sildenafil. In 29 casi su 38 si avevano uno o pi dei seguenti fattori di rischio per lo sviluppo di NAION: storia di ipertensione in 14 casi, storia di iperlipidemia in 12 casi, un basso rapporto cup-disc in 11 casi, storia di diabete in 6 casi, storia di malattia coronarica in 3 casi, storia di fumo in 3 casi, storia di ipotensione in 1 caso, e precedente storia di neuropatia ottica ischemica in 1 caso.
Vardenafil ( Levitra )
Nel 2004 stato segnalato allFDA un caso di neuropatia ottica ischemica in un cinquantenne non affetto da ipertensione, diabete ed iperlipidemia, che aveva assunto 10 mg di Vardenafil per la prima volta. La mattina successiva allassunzione aveva presentato perdita della visione centrale nel suo occhio sinistro. Non noto se la perdita della visione sia persistita. LFDA stata informata di ulteriori 6 casi di perdita della vista dopo assunzione del Vardenafil. Questi casi sono stati classificati come gravi eventi avversi nel Bayer Global Drug Safety Database.
Tadalafil ( Cialis )
Sono stati segnalati 4 casi di perdita della vista con Tadalafil, in uomini di et media 57,5 anni ( range: 45-67 anni ). In tutti e i 4 casi la perdita della vista risultata permanente o continua. La perdita della vista avvenuta dopo 2 ore - 7 giorni dallassunzione di Tadalafil. Tre su 4 soggetti presentavano uno o pi fattori di rischio per la neuropatia ottica ischemica.)



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